美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

進(jìn)行美國(guó)FDA認(rèn)證理由有三：

1、產(chǎn)品出口美國(guó)，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國(guó);

2、一些小的國(guó)家認(rèn)可的，因小國(guó)家沒有自己法規(guī)要求，都會(huì)依托大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商;

3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

哪些產(chǎn)品需要認(rèn)證FDA呢?

1、食品類產(chǎn)品;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品;

3、化妝品;

4、輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK);

5、營(yíng)養(yǎng)保健品;

6、中草藥及成藥;

7、護(hù)理保健器材;

FDA認(rèn)證流程是怎樣的?

1、提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料;

2、測(cè)試，出具報(bào)告;

3、遞交至 FDA審核;

4、審核通過發(fā)號(hào)，發(fā)證。